根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，自4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按第三類醫(yī)療器械管理。杭州市食品藥品監(jiān)督管理局獲知國(guó)家局相關(guān)通知精神后，采取多項(xiàng)措施，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保隱形眼鏡使用安全。

一是知會(huì)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，及早采取措施，保證所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品均按要求獲得產(chǎn)品注冊(cè)。杭州全市有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)300多家;為了確保眾多的經(jīng)營(yíng)商能按要求經(jīng)營(yíng)，杭州市局利用眼鏡商會(huì)召開(kāi)年會(huì)的時(shí)機(jī)，告知企業(yè)國(guó)家關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理新政，及早采取措施，避免銷售無(wú)證產(chǎn)品。

二是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)，努力提高企業(yè)服務(wù)質(zhì)量。隱形眼鏡的驗(yàn)配有“診療”的性質(zhì)，驗(yàn)配的質(zhì)量直接關(guān)系到用眼健康，因此，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的素質(zhì)尤其是關(guān)鍵崗位人員的素質(zhì)，直接關(guān)系到隱形眼鏡使用安全。杭州市局已經(jīng)把提升經(jīng)營(yíng)企業(yè)的素質(zhì)作為日常工作來(lái)抓。去年上半年利用企業(yè)換證高峰到來(lái)的時(shí)機(jī)，及時(shí)召開(kāi)全市所有經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，除了部署換證工作以外，重點(diǎn)抓了法規(guī)培訓(xùn)工作;年底又聘請(qǐng)了眼科專家，對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，努力提升驗(yàn)配水平。杭州市局還與杭州眼鏡商會(huì)密切聯(lián)系，利用各種渠道、機(jī)會(huì)講解法規(guī)，提醒企業(yè)努力提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

三是安排專人明察暗訪，防止出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。今年三月，杭州市局結(jié)合即將執(zhí)行的國(guó)家新政，對(duì)全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證情況進(jìn)行暗訪，對(duì)未及時(shí)換證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，在內(nèi)網(wǎng)上及時(shí)發(fā)出預(yù)警，提醒各轄區(qū)局進(jìn)行有針對(duì)性的排查，防止出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。

四是轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局文件，部署為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。由于隱形眼鏡的使用，直接關(guān)系到用眼健康，此次出臺(tái)的管理規(guī)定，引發(fā)了社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注，多家媒體爭(zhēng)相報(bào)道。為了大眾的用眼健康，杭州市局接到浙江省局轉(zhuǎn)發(fā)的文件后，部署各轄區(qū)局開(kāi)展為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查活動(dòng)，打擊各種違法、違規(guī)行為，確保全市隱形眼鏡的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

五是著手在各隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)中引入風(fēng)險(xiǎn)管理。為此杭州市局醫(yī)療器械處兩次到浙江省眼科醫(yī)院調(diào)研，了解軟性角膜接觸鏡在驗(yàn)配和使用方面的專業(yè)知識(shí)和所隱含的安全隱患。根據(jù)醫(yī)院提供的信息及目前軟性角膜接觸鏡的消費(fèi)群體龐大，并對(duì)軟性角膜接觸鏡的認(rèn)知參差不齊的現(xiàn)狀，本著“實(shí)干為民，監(jiān)管為民”的思想，開(kāi)展“安全隱鏡”計(jì)劃。此計(jì)劃意在進(jìn)一步規(guī)范零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式，提高驗(yàn)配水平;同時(shí)提高消費(fèi)者對(duì)隱形眼鏡的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知，雙管齊下提高全市隱形眼鏡的安全水平。