患者吳鄧全做膝蓋骨手術(shù)時(shí)被植入鋼釘后，3年多腿一直無法彎曲。

據(jù)信息時(shí)報(bào)報(bào)道 一次普通膝蓋骨手術(shù)卻導(dǎo)致多年疼痛和難以彎曲，直到有關(guān)部門確認(rèn)醫(yī)生進(jìn)行非法人體試驗(yàn)后，農(nóng)民工老邱才知道，實(shí)施手術(shù)的醫(yī)生葉茂未經(jīng)審批私自磨制了一批膝蓋骨內(nèi)固定用的鋼釘，并在20名患者不知情的情況下植入其體內(nèi)。日前，老邱和另一農(nóng)民工將廣東佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院告上法庭。庭上，即使已受到有關(guān)部門的處罰，醫(yī)生葉茂仍堅(jiān)稱自己是改良器械，不需要經(jīng)過審批程序。

原告：膝蓋嵌入鋼釘疼痛多年

2005年3月，40歲的四川達(dá)州人老邱被人打傷左腿膝蓋，送到三水區(qū)人民醫(yī)院治療。老邱回憶稱“主治醫(yī)生是骨科主任葉茂，他當(dāng)時(shí)說手術(shù)非常成功，膝蓋里被嵌入了一根鋼釘”。七八個(gè)月后，老邱到醫(yī)院做了取釘?shù)氖中g(shù)，仍然是葉茂主刀。“做手術(shù)時(shí)，鋼釘半天取不出來，重復(fù)了好幾次。鋼釘大概有四寸長(zhǎng)”。出院至今，老邱不能跑步，不能彈跳，上下樓梯尤其困難，還刺疼不止，因此找不到工作。

湖北省新洲人吳鄧全跟老邱有著類似的經(jīng)歷。4年前，他摔跤導(dǎo)致膝蓋骨破碎，被送到三水區(qū)人民醫(yī)院，當(dāng)時(shí)接診的也是葉茂醫(yī)生。葉茂認(rèn)為應(yīng)用兩枚醫(yī)用鋼釘將摔成兩瓣的膝蓋骨串接起來。手術(shù)做了兩次，第一次是放入鋼釘，第二次是取出鋼釘。

小吳說“拆線時(shí)是葉茂一個(gè)徒弟拆的，拆出來后我仔細(xì)看過了，嚇了一跳。這根嵌在我膝蓋里的鋼釘，看起來非常粗糙。”3年多過去了，他的膝蓋沒有完全康復(fù)，不能正常彎曲外還常伴有腫脹疼痛，至今無法正常用力等問題。

事發(fā)：醫(yī)生非法進(jìn)行人體試驗(yàn)

從2007年開始，有人向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局舉報(bào)稱，2005年至2007年間三水區(qū)人民醫(yī)院骨二科醫(yī)生葉茂等人在沒有經(jīng)過任何合法審批的情況下，通過當(dāng)?shù)匾患宜饺四＞邚S磨制了一批膝蓋骨內(nèi)固定用的鋼釘，并在患者不知情的情況下植入到了20名患者的身上，這其中就包括吳鄧全和邱金貴倆人。葉茂屬于非法生產(chǎn)醫(yī)療器械及非法進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

經(jīng)調(diào)查，舉報(bào)屬實(shí)。由于這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品還沒有經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)處于人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)階段。2007年8月，三水區(qū)衛(wèi)生局作出對(duì)葉茂停止醫(yī)師執(zhí)照半年的處罰決定，同時(shí)，三水區(qū)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)院作出3.5萬元的罰款。

2008年3月，佛山市衛(wèi)生局又對(duì)葉茂發(fā)出行政處罰事先告知書，稱“使用未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書的‘自鎖折尾式釘’和對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療時(shí)未征得患者本人或其家屬同意”。三水區(qū)醫(yī)院宣布免去葉茂科室負(fù)責(zé)人職務(wù)。

今年6月份，被當(dāng)成“實(shí)驗(yàn)品”的患者們開始運(yùn)用法律手段向醫(yī)院討說法。

開庭：如何鑒定仍存在分歧

日前，三水區(qū)法院一審開庭審理此案，雙方首先在評(píng)估要求上就發(fā)生了爭(zhēng)議，原告的代理律師廣東安華理達(dá)律師事務(wù)所的何新剛律師認(rèn)為，由于原告已經(jīng)構(gòu)成傷殘，要求首先進(jìn)行傷殘鑒定，再計(jì)算相應(yīng)賠償。

而醫(yī)院則要求做醫(yī)療事故鑒定。在法庭上，葉茂稱目前的病歷顯示病人已經(jīng)治愈，至于原告現(xiàn)在所稱的不良反應(yīng)，未必與醫(yī)院的醫(yī)治行為有關(guān)，而且原告的起訴也已經(jīng)過了一年的訴訟時(shí)效。目前該案還在進(jìn)一步審理中。

藥監(jiān)部門：安全性不明屬非法

藥監(jiān)部門承認(rèn)骨科醫(yī)生對(duì)不符合患者體型的醫(yī)療器械進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨?，確實(shí)是可以的。

可葉茂將原本直徑6毫米的鋼釘成批打磨成3毫米，首先已改變了鋼釘?shù)目估炷芰?，其次，鋼釘?jīng)過重新打磨表面光滑度起了變化，這兩點(diǎn)的變化運(yùn)用到人體內(nèi)部是否安全，并沒有權(quán)威部門的檢測(cè)和認(rèn)定，因此是不合法的。