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7省市械商大整治!藥監(jiān)、公安、稅務等聯(lián)手,力度空前!

發(fā)布時間:2016/6/23 14:28:42

自本周起,藥監(jiān)的醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營行為大整治正式鋪開,5省2市藥監(jiān)局已公開發(fā)布自家的整治工作方案,或者進行了相關工作部署,分別為:陜西省、山西省、四川省、安徽省、廣西自治區(qū)、新疆伊犁州、湖南永州市。

其中,有些地方的整治方案還明確提出,藥監(jiān)除了直接進行監(jiān)督檢查外,還要與其他部門形成打擊整治的合力。

比如,四川省藥監(jiān)局的整治方案要求與公安、稅務等部門聯(lián)動;伊犁州藥監(jiān)局要求加強與公安、衛(wèi)計、工商等部門的溝通協(xié)作;廣西要求在獎勵公眾舉報之外,再吸納社會專家、企業(yè)及使用單位參與整治工作。

有了公安、稅務、工商、醫(yī)療機構等的參與進來,這次醫(yī)療器械經(jīng)營大整治的力度也將空前拔高。

在有些地方,很可能會像之前的藥品流通領域違法違規(guī)行為大整治一樣,出現(xiàn)公安便裝圍追堵截抓醫(yī)藥自然人的行為。專項行動的影響也將遠遠超出醫(yī)械流通領域之外,甚至擴展到查偷逃漏稅、查購銷不正之風等等。

再細查各省(市)的工作方案,在整治范圍、重點、內(nèi)容上都一樣。整治范圍為所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),其中三類型企業(yè)重點檢查;整治內(nèi)容均為2016年6月1日以來的8大醫(yī)械經(jīng)營違法違規(guī)行為。具體參見CFDA的公告。

不過,在整治方式和時間安排上,略有差異。我們將各省(市)的情況整理如下:

 

一、廣西自治區(qū)醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

分為企業(yè)自查及整改、各市局現(xiàn)場檢查、自治區(qū)局組織交叉督查、迎檢四個階段。

(一)企業(yè)自查及整改階段:(2016年6月15日—7月15日),企業(yè)于7月15日前報送自查及整改報告給所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)部門。

(二)各市局現(xiàn)場檢查階段:(7月15日—8月20日)。各市局于8月25日前將整治總結報送至自治區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

(三)自治區(qū)局組織交叉督查階段:(8月20 日-9月20日)。自治區(qū)局組織5個交叉督查組,交叉督查組人員由醫(yī)療器械監(jiān)管處、局直屬3個中心、部分市局人員等組成,對各市開展整治工作的情況進行交叉督查。

(四)迎接CFDA抽查階段:(9月30日后)。

特殊要求:

1、嚴格遵守中央八項規(guī)定,厲行節(jié)約。交叉督查期間的經(jīng)費開支,嚴格按照自治區(qū)財政廳有關規(guī)定執(zhí)行,交叉督查費用由自治區(qū)局承擔。

2、公眾舉報之外,還要吸納社會專家、企業(yè)及使用單位參與整治工作,形成社會共治局面。

 

二、四川省醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

(一)企業(yè)自查階段(6月14日起至7月15日)。

(二)各市局檢查整治階段(7月16日至8月15日)。各市州局于8月15日前將加蓋整治總結報送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

(三)省局督查階段 (8月16日至9月15日)。

特殊要求:

1、迅速開展檢查,加強與公安、稅務等部門聯(lián)動,密切協(xié)同配合,爭取多方支持,形成打擊整治的合力,確保專項整治取得實效。

2、在監(jiān)督檢查中,各市州局要嚴格依法行政,文明執(zhí)法,對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員,要依法依紀追究責任。

 

三、安徽省醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

與CFDA公告要求一致,7月15日前企業(yè)自查及整改,9月30日前省局報送整治情況總結給CFDA。市局何時報送省局,省局何時開始督查,時間不詳。

 

四、山西省醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

(一)企業(yè)自查階段(6月13日起至7月15日)。

(二)各市局檢查整治階段(7月16日至9月20日)。各市局于9月20日前將整治情況總結報省局醫(yī)療器械處。

(三)省局督查及CFDA抽查階段 (9月20日之后)。

 

五、陜西省醫(yī)械經(jīng)營整治方案方式及時間安排

以陜西省銅川市為例,其集中整治將采取企業(yè)自查,區(qū)縣局檢查,市局抽查和交叉檢查的方式進行。本次集中整治行動從6月15日開始,9月15日結束,為期三個月。

 

六、新疆伊犁州醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

此次集中整治分宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查、總結提高四個階段。自6月8日起,為期總共一百天。

特殊要求:加強與公安、衛(wèi)計、工商等部門的溝通協(xié)作,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時處理,形成合力打擊醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為。

 

七、湖南省永州市整治方式及時間安排

全市集中整治工作動員會已于6月13日召開,具體安排暫不詳。

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