醫(yī)用超聲“華西”品牌引領(lǐng)醫(yī)用器材發(fā)展方向
“在世界上尋找醫(yī)用超聲,應(yīng)向中華華西行!”這是原國家科技部“HIFU”技術(shù)項目主評審員、現(xiàn)《世界醫(yī)療器械》總編輯、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院姜宗義教授接受采訪時再次向記者強調(diào)了他今年4月10日在“中國醫(yī)用高端超聲技術(shù)發(fā)展論壇”上所表示的明確主張。
2010年4月10日“中國醫(yī)用高端超聲技術(shù)發(fā)展論壇”在綿陽索尼克公司隆重舉行。
在中國“兩彈”發(fā)祥地,有著中國科技城美譽的四川省綿陽市,以著名“華西”品牌蜚聲海內(nèi)外的綿陽索尼克電子有限責任公司,研發(fā)出了擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)“CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”新產(chǎn)品。2000年5月18日,國家經(jīng)貿(mào)委曾委托四川省經(jīng)貿(mào)委組成國家重點技術(shù)創(chuàng)新項目可行性論證會專家委員會;2010年4月11日,四川省經(jīng)濟和信息化委員會代表國家組成新產(chǎn)品鑒定驗收專家組,兩者先后對該技術(shù)及設(shè)備的鑒定結(jié)論均為:“……根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計思想、總體技術(shù)性能和臨床使用效果,CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)與同類產(chǎn)品相比,具有國際先進水平,處于國內(nèi)領(lǐng)先地位!”
21世紀是生物電子醫(yī)學發(fā)展新世紀。由超聲診斷朝超聲非介入性治療方向發(fā)展,已成為海內(nèi)外醫(yī)學界高度關(guān)注的熱點和焦點,超聲非介入性治療產(chǎn)業(yè)也已成為未來最有發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高強度聚焦超聲(High-Intensity Focused Ultrasound,英文縮寫“HIFU”,拼音漢譯“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等)治療技術(shù)與中國獨有的華西牌超聲治療儀,均處國內(nèi)領(lǐng)先國際先進水平。這是人類現(xiàn)代醫(yī)學的一大創(chuàng)舉,也使傳統(tǒng)醫(yī)學進入到一個嶄新的新時代。
關(guān)于“運用超聲實現(xiàn)非介入性手術(shù)”的設(shè)想,是上世紀40年代由美國科學家提出的。半個多世紀以后,我們中國人自主研發(fā)出了該項技術(shù),給人類社會帶來了福音。據(jù)悉,20世紀60~70年代,超聲波的能量已被用于理療,以促進人體局部血液循環(huán);20世紀80年代末,德、英兩國合作,率先研制了高強度聚焦超聲并建立了動物模型;20世紀90年代初,國際上興起了高強度聚焦超聲研究熱,與之同時,我國民族醫(yī)療器械行業(yè)的杰出代表——綿陽索尼克公司對高強度聚焦超聲的研究已進入動物試驗階段,并作為國家重點科研項目立項。
作為歷史的見證,今年7月24日,中國科學院聲學研究所研究員、全國聲學標準化技術(shù)委員會超聲~水聲分技術(shù)委員會秘書長、國家醫(yī)療器械評審專家委員會委員牛鳳岐教授告訴記者,早在2002年10月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理局專家組對“CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”試產(chǎn)注冊評審結(jié)論即為:“在適應(yīng)癥范圍內(nèi),是安全有效的!”2004年11月19日,該產(chǎn)品獲國家食品藥品監(jiān)督管理局準產(chǎn)注冊;2010年5月10日,“CZ901型”以“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3230500號文”又獲準延續(xù)。
