久久亚洲国产最新网站_亚洲成a人片在88无码8_久久精品国产精品青草不卡_亚洲精品一线在线观看

首頁>>行業(yè)動態(tài)>>醫(yī)療器械創(chuàng)新迎來最佳時期

醫(yī)療器械創(chuàng)新迎來最佳時期

發(fā)布時間:2014/10/23 10:44:16

醫(yī)療器械行業(yè)是我國近幾年發(fā)展最快的行業(yè)之一。如今,我國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場;在全球醫(yī)藥市場上,醫(yī)療器械、藥品的消費額之比約為11,而我國醫(yī)療器械消費僅為藥品消費的約14%——發(fā)展速度迅猛,發(fā)展空間巨大,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正以極具誘惑的市場魅力喚起各路商家的投資熱情。

在驚訝于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨變時,有一點更加值得關(guān)注,那就是“創(chuàng)新”。無論是從產(chǎn)業(yè)政策的支持力度來看,還是從市場發(fā)展空間來分析,我國醫(yī)療器械創(chuàng)新都迎來了史上最佳時期。

政策持續(xù)給力創(chuàng)新

進入21世紀以來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)步入高速增長階段。特別是近5年,我國醫(yī)療器械市場十分活躍,國家政策導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求,使我國成為巨大的醫(yī)療器械消費市場。

關(guān)注并分析近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展軌跡不難發(fā)現(xiàn),創(chuàng)新越來越受重視。“十二五”以來,《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)等一系列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策頻出,而每一項政策的“重頭戲”都與創(chuàng)新不無關(guān)聯(lián)。

2011年頒布的《規(guī)劃》對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度和目標設(shè)定都是史無前例的?!兑?guī)劃》提出:突破20~30項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,形成核心專利200項;創(chuàng)制50~80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品;重點支持10~15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團;扶持40~50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè);建立8~10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地;建立20~30個技術(shù)研發(fā)平臺;新建10個國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室。

為進一步加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新步伐,鼓勵醫(yī)療器械自主研發(fā)及應用,2011年11月,國家又專門啟動“國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程”。

2013年2月,國家發(fā)改委、財政部、工信部、原衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于組織實施2013年高性能醫(yī)學診療設(shè)備專項的通知》(以下簡稱《通知》)。這是多年來四部委首次達成一致意見支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新?!锻ㄖ纷盍钊瞬毮康牧咙c就是強調(diào)雙向激勵,即在資金分配上,既要支持生產(chǎn)企業(yè),更要支持研制開發(fā)機構(gòu)。

同年3月,四部委聯(lián)合組織實施“高性能醫(yī)學診療設(shè)備專項”。據(jù)悉,該專項聚焦醫(yī)學影像設(shè)備、先進治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域,以整機研制帶動核心關(guān)鍵技術(shù)、材料突破,并推動整機設(shè)備應用示范,以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。該專項重點支持三大領(lǐng)域、15個方面:一是醫(yī)學影像設(shè)備,包括多排螺旋CT機、超導磁共振系統(tǒng)、高性能彩超系統(tǒng)、??瞥曉O(shè)備、PET-CT、PET-MRI、數(shù)字化X線機(DR)、電子內(nèi)窺鏡(軟鏡);二是治療設(shè)備,包括圖像引導放射治療裝置(加速器)、治療型無創(chuàng)呼吸機、手術(shù)導航系統(tǒng)、血液凈化設(shè)備、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng);三是體外診斷產(chǎn)品,包括全自動生化檢測設(shè)備、五分類血細胞分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)。

2013年10月,國務院出臺的《關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》明確提出,支持自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械、康復輔助器具的研發(fā)生產(chǎn);支持數(shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品;提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)學設(shè)備、材料的國內(nèi)市場占有率和國際競爭力;培育一批醫(yī)療器械重點企業(yè),打造一批具有國際影響力的知名品牌。

為進一步推動醫(yī)療器械創(chuàng)新,今年2月,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》。今年3月,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式頒布,其增加了許多鼓勵創(chuàng)新的內(nèi)容。

“近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢喜人,但是應該清醒地認識到,無論是產(chǎn)值還是產(chǎn)品競爭力,我國與發(fā)達國家相比仍有較大差距,主要原因是研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低、核心技術(shù)少。因此,創(chuàng)新將一直是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心內(nèi)容。”科技部工作人員對記者說。

據(jù)這位工作人員介紹,國家正通過產(chǎn)學研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式,有效整合優(yōu)勢科技資源,系統(tǒng)地構(gòu)建國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,大幅提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。例如,重點培養(yǎng)和引進一批具有世界前沿水平的戰(zhàn)略科學家、學術(shù)帶頭人、高級工程技術(shù)人才和中青年專家;加強產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè),建立并完善重大產(chǎn)品、核心部件的研發(fā)聯(lián)盟;加強醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺建設(shè),重點建設(shè)醫(yī)用電子、醫(yī)學成像、物理治療、體外診斷、醫(yī)用材料、個性化設(shè)計和制造、可靠性保障等領(lǐng)域的多個技術(shù)研發(fā)平臺、國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室;加強醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究體系建設(shè);加強區(qū)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)等。

另據(jù)知情人士透露,目前,國家發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)生計生委正聯(lián)手擬訂“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項計劃”,整個計劃扶持資金為15億元。

企業(yè)喜迎創(chuàng)新契機

“創(chuàng)新水平低是影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高層次發(fā)展的一大瓶頸。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)負責人表示,目前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于“吸收創(chuàng)新”的階段,多數(shù)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械集中在中低端領(lǐng)域,產(chǎn)品利潤率、附加值較低。

據(jù)這位負責人介紹,一直以來,我國很多醫(yī)療器械企業(yè)進行的創(chuàng)新都是“照葫蘆畫瓢”的仿制式創(chuàng)新,真正擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品或具有前沿技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,少之又少。為此,國家近年來在資金支持、人才培育、產(chǎn)學研醫(yī)結(jié)合、優(yōu)化審批服務、建設(shè)技術(shù)平臺等方面,出臺了許多利好政策。相比其他產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械受到了“VIP”級別的政策扶持。“在這些政策的大力支持下,醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)及科研機構(gòu)的創(chuàng)新激情將得到最大限度的釋放,企業(yè)會越來越重視醫(yī)療器械創(chuàng)新,一批創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)將獲得更多的政策紅利”。

“當前,國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新的重視程度達到前所未有的高度,許多政策的制定,都使得企業(yè)創(chuàng)新能夠享受到實實在在的便捷服務。”北京市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負責人說,《條例》總則明確提出,國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。并且,《條例》從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負擔、鼓勵創(chuàng)新等角度,進行了一系列制度設(shè)計,從而為推動醫(yī)療器械創(chuàng)新和企業(yè)做大做強,提供了有力的法律依據(jù)和政策基礎(chǔ)。

在這位企業(yè)負責人看來,《條例》最受企業(yè)關(guān)注的一項改變是調(diào)整了產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可次序,即從必須先辦理生產(chǎn)許可再注冊產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榭上茸援a(chǎn)品再辦理生產(chǎn)許可。這意味著,醫(yī)療器械企業(yè)可以專注于產(chǎn)品研發(fā),而不必在前期將很多資源消耗在生產(chǎn)廠房的投資上,這將大大緩解中小企業(yè)的融資壓力,使企業(yè)有更多的精力和投入用于創(chuàng)新。而國家總局頒發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》提到,監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下,針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道,加快產(chǎn)品進入市場的速度。該政策對于鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,具有積極作用。另外,近期出臺的有關(guān)政策還大力支持醫(yī)院采購使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。

“在政策的刺激下,醫(yī)療器械創(chuàng)新將發(fā)生‘質(zhì)變’。而隨著創(chuàng)新的深入,核心技術(shù)和關(guān)鍵部件依賴于從國外進口的局面有望得到扭轉(zhuǎn)。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副秘書長、醫(yī)療器械部主任蔡天智說,在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的背景下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,在整個醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯,正遵循著發(fā)達國家逐步“重器械、輕藥品”的路徑發(fā)展。但是,高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“短板”。在當前國家高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新的時代背景下,企業(yè)一定要抓住契機,在技術(shù)創(chuàng)新上多下工夫,發(fā)展數(shù)字醫(yī)學,提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù),在高端產(chǎn)品領(lǐng)域加快發(fā)展步伐,提升中國制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際競爭力。

掃一掃
產(chǎn)品中心
婦科leep刀
宮腔鏡
陰道鏡
手術(shù)配件及耗材
婦科器械
醫(yī)用吸煙器
電外科產(chǎn)品
婦科治療設(shè)備及耗材
產(chǎn)科
泌尿外科
骨科產(chǎn)品
醫(yī)用臺車
維修服務
信息資訊
公司新聞
行業(yè)資訊
應用文獻
服務與支持
視頻中心
下載中心
手術(shù)圖片
保修與維修
常見問題
關(guān)于華康普美
公司簡介
合作品牌
榮譽客戶
人才招聘
聯(lián)系我們
留言咨詢
隱私聲明