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國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委員會在京成立

發(fā)布時間:2014/11/24 11:38:56

2014年11月20日-21日,國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委員會在北京召開。會議正式通過了《國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委員會章程》,標志著國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟的誕生。聯(lián)盟臨時管理委員會的22個國家或國際組織藥品監(jiān)管機構的代表出席了會議,吳湞副局長代表總局出席會議,并做總結發(fā)言。

國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟是在現(xiàn)有國際合作行動基礎上,由聯(lián)盟成員共同進行戰(zhàn)略規(guī)劃,分享知識、信息和經驗,創(chuàng)新監(jiān)管手段;通過合作,有效利用資源,提高監(jiān)管效率,并為各國藥品監(jiān)管機構提供能力建設方面的支持。聯(lián)盟目前處于規(guī)劃階段,由中國、加拿大、愛爾蘭、美國、巴西、歐盟等13個國家藥品監(jiān)管機構組成聯(lián)盟臨時管理委員會,負責規(guī)劃和統(tǒng)籌聯(lián)盟在臨時階段的相關工作。

吳湞在總結發(fā)言中對聯(lián)盟的成立、章程的通過表示了祝賀,并指出國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟的成立有利于推動國際監(jiān)管機構合作,實現(xiàn)信息共享,優(yōu)化配置資源,共同應對挑戰(zhàn)。中國食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)支持聯(lián)盟發(fā)展、積極參與聯(lián)盟工作。

此次聯(lián)盟臨時管理委員會除通過了《國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委會章程》外,還討論了秘書處工作、項目進展和展望等主要議題。對國際合作行動的匯總及規(guī)劃、與其它國際組織和利益相關方的溝通、聯(lián)盟成員之間的快速信息共享、藥品生產管理質量規(guī)范(GMP)檢查、仿制藥監(jiān)管等聯(lián)盟臨時階段相關工作進行了回顧和檢查。

總局國際合作有關負責人和代表參加了會議,并積極參與了相關議題的討論,在關鍵內容上提出和表明中國的意見和立場。

聯(lián)盟成員22個是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、德國、法國、韓國、荷蘭、加拿大、美國、墨西哥、南非、尼日利亞、歐盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西蘭、意大利、英國、中國、世界衛(wèi)生組織

13個管理委員會核心成員是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、荷蘭、加拿大、美國、南非、歐盟、日本、新加坡、意大利、英國、中國

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