云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局著力提升醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督針對性
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,近期,云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)往年抽樣經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,組織開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督抽樣。共出動(dòng)人員145人次,車輛65車次,對18家生產(chǎn)企業(yè)、38家經(jīng)營企業(yè)、9家使用單位監(jiān)督抽樣醫(yī)療器械產(chǎn)品42批次。為使監(jiān)督抽樣工作更具針對性,該局采取以下措施:
一是加大對重點(diǎn)產(chǎn)品的靶向性抽樣,共抽驗(yàn)20個(gè)批次的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品,為全市計(jì)劃生育和“防艾”工作做好技術(shù)監(jiān)督。
二是加強(qiáng)對群眾較為關(guān)心產(chǎn)品的抽驗(yàn),首次開展了免費(fèi)體驗(yàn)方式經(jīng)銷的家庭常用物理治療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)。
三是加大不合格產(chǎn)品涉及企業(yè)的處罰力度。在開展抽驗(yàn)的同時(shí),加大對檢驗(yàn)出的不合格產(chǎn)品涉及企業(yè)的處罰。對去年抽驗(yàn)不合格的2家企業(yè)完成了日常檢查回頭看和行政處罰。
四是強(qiáng)化對源頭產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度。針對云南不是棉花產(chǎn)地,省內(nèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠所用原材料全部從省外購進(jìn)的實(shí)際,加大了對原材料的抽驗(yàn)力度,共完成7個(gè)批次的抽樣品種。
