醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊　我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺少相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，不利于中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，我國陸續(xù)出臺一系列鼓勵中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策，將極大地促進中醫(yī)醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化與智能化制造業(yè)水平提升，推動中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外，中醫(yī)醫(yī)療器械與人工智能(AI)等技術(shù)的全面結(jié)合也將成為未來產(chǎn)業(yè)的一個發(fā)展趨勢。

在現(xiàn)行趨勢下，預(yù)計到2030年中醫(yī)醫(yī)療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)將取得突破，一批適應(yīng)臨床需要與市場需求的精細化、集成化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品將被研發(fā)出來并轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

市場規(guī)模持續(xù)擴大

中醫(yī)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下研發(fā)和應(yīng)用的醫(yī)療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械，以及四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。

與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細分領(lǐng)域相比，我國中醫(yī)醫(yī)療器械市場總體體量不大。近年來，在政策利好與需求增長等因素的促進下，我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。2014～2020年，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，2020年，我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為152.8億元。預(yù)計未來3年，我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)仍將以每年不低于17%的增長率高速增長，到2023年，市場規(guī)模有望達到244.7億元(見圖)。

我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)高速增長，驅(qū)動因素主要有以下三方面。

民眾有需求。當(dāng)前，我國民眾的醫(yī)療保健意識逐漸增強，老齡群體及亞健康群體的擴大，拉動了市場對中醫(yī)醫(yī)療器械的需求;中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預(yù)防、康復(fù)等方面的優(yōu)勢，越來越受民眾認可。

未來有市場。我國居民收入水平提升，支付能力增強，為中醫(yī)醫(yī)療器械的消費提供了物質(zhì)基礎(chǔ);VR、AI等新技術(shù)推動中醫(yī)醫(yī)療器械不斷進步;在中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、老年護理院、康復(fù)療養(yǎng)機構(gòu)和養(yǎng)生保健機構(gòu)等機構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源、運營經(jīng)驗支持下，中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)進入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫(yī)醫(yī)療器械市場的快速成長。

國家有政策。我國頒布了一系列政策，鼓勵中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。如2020年國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出“鼓勵在產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中醫(yī)醫(yī)療器械”。

企業(yè)研發(fā)實力不斷提升

統(tǒng)計顯示，我國共批準(zhǔn)406個中醫(yī)醫(yī)療器械。其中，江蘇省獲批產(chǎn)品最多，共計130個(占比32.01%);廣東省有28個(占比6.89%);河南省有28個(占比6.89%);上海市有23個(占比5.67%)。另外，共有2768個中醫(yī)醫(yī)療器械專利獲批。

近年中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴大。截至2021年1月，全國已有254家中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有產(chǎn)品獲批。其中，規(guī)模以上企業(yè)28家;高新技術(shù)企業(yè)37家。

中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實力正在明顯增強。目前，全國第二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦于無源針灸針、皮內(nèi)針、有源針灸針產(chǎn)品。全國第一類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦于拔罐類產(chǎn)品、刮痧類產(chǎn)品、穴位貼等。

創(chuàng)新產(chǎn)品需求增長

中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來整體發(fā)展態(tài)勢向好，但目前仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。如行業(yè)整體集中度不高，呈現(xiàn)出“規(guī)模小、資源配置效率低、運營混亂”等局面。與此同時，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。

伴隨國家利好政策的進一步落實、中醫(yī)診療需求的增加和創(chuàng)新能力的增強，未來中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭仍是向好，集中度有望提升。但研發(fā)成果轉(zhuǎn)化困難、研發(fā)周期較長、效率較低、短期內(nèi)難以取得較大的效益等制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸仍待解除。

針對中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)制約因素，筆者認為，未來我國可以圍繞“AI+”中醫(yī)醫(yī)療器械以及保健類中醫(yī)醫(yī)療器械等維度進行產(chǎn)業(yè)延伸。

2018年以來，政府不斷出臺與“AI+”相關(guān)的醫(yī)療器械鼓勵政策，推進了包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域人工智能化的進程。

作為醫(yī)療器械的重要組成部分，中醫(yī)醫(yī)療器械亦會借力利好人工智能政策的“東風(fēng)”，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬“AI+”的應(yīng)用場景，從而實現(xiàn)更為精準(zhǔn)與個性化的分析診療。

我國老齡化日益嚴重，現(xiàn)代快節(jié)奏與高壓的生活導(dǎo)致慢性病患病率逐漸增加，引發(fā)了人們對保健類中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的需求增加，而保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具有使用過程溫和、有效緩解慢性病痛的優(yōu)勢，逐漸得到消費者的認可。因此，保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具備良好的發(fā)展前景。

【來源：中國醫(yī)藥報】